INFADOMI respalda proyecto de descentralización de DIGEMAPS para fortalecer regulación sanitaria

La Asociación de Industrias Farmacéuticas Dominicanas (INFADOMI) expresó su apoyo al proyecto de ley que busca convertir la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) en un ente público descentralizado, independiente del Ministerio de Salud Pública.

Según el comunicado de la entidad empresarial, dicha iniciativa representa un paso estratégico para fortalecer la regulación sanitaria en el país, garantizando mayor autonomía técnica y operativa a la entidad encargada de vigilar medicamentos, alimentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene personal y del hogar.

INFADOMI destacó que el respaldo al proyecto no es nuevo, sino parte de una aspiración sostenida por la industria farmacéutica nacional durante al menos seis años, con el objetivo de contar con una autoridad reguladora capaz de ejercer sus funciones con recursos suficientes, capacidad técnica e independencia.

La presidenta ejecutiva de INFADOMI, Patricia Mena Sturla, enfatizó que fortalecer a DIGEMAPS no implica reducir controles, sino precisamente lo contrario: "contar con una autoridad reguladora más robusta, técnicamente capacitada y con los recursos necesarios para garantizar que todos los productos que llegan a los pacientes cumplan los estándares de calidad y seguridad que exige el país".

"Una DIGEMAPS fortalecida protege mejor a la población, genera mayor confianza en el mercado y crea las condiciones para que la industria farmacéutica dominicana pueda competir con mayores oportunidades en los mercados internacionales"

Además, la organización señaló que la autonomía financiera prevista en el proyecto de ley permitiría a DIGEMAPS reinvertir los recursos que genera en áreas críticas como infraestructura tecnológica, capacidad de inspección, laboratorios y procesos de evaluación y registro sanitario, actualmente identificadas como limitantes para su funcionamiento óptimo.

INFADOMI también vinculó el fortalecimiento institucional de DIGEMAPS con la posibilidad de avanzar hacia el reconocimiento internacional de la autoridad sanitaria dominicana por organismos como la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que facilitaría procesos de confianza regulatoria y aumentaría el valor de las certificaciones emitidas en el país.

Según datos proporcionados por la asociación, la industria farmacéutica dominicana abastece aproximadamente el 70 por ciento del consumo privado de medicamentos en el territorio nacional y ha invertido más de US$300 millones en los últimos cinco años en modernización tecnológica y cumplimiento de estándares de calidad. Actualmente, exporta alrededor del 15 por ciento de su producción, porcentaje que aspira a incrementar mediante una mayor inserción en mercados internacionales.

Por último, INFADOMI sostuvo que una DIGEMAPS con mayor fortaleza institucional contribuirá a mejorar la capacidad del Estado para enfrentar la entrada de medicamentos falsificados o subestándar y combatir el comercio ilícito, asegurando condiciones de competencia equitativas para fabricantes nacionales, importadores y distribuidores que operen bajo los mismos estándares regulatorios.