República Dominicana no está lista para usar exclusivamente medicamentos genéricos, advierte experta

La República Dominicana aún no cuenta con las condiciones necesarias para migrar de forma segura al uso exclusivo de medicamentos genéricos, advirtió la doctora Karen Tamariz, experta en farmacología, farmacoclínica y seguridad del paciente, durante su intervención en el programa Telematutino 11 el viernes 28 de agosto de 2026.

El mercado farmacéutico dominicano mueve aproximadamente 1,300 millones de dólares anuales y actualmente opera bajo un modelo en el que cerca del 89 % de las prescripciones médicas se realizan por nombre de marca, no por principio activo. Esta práctica contrasta con los sistemas de países desarrollados como Estados Unidos, donde los genéricos fraccionados y etiquetados por principio activo son el estándar.

Según explicó la especialista, en mercados como los de Estados Unidos (FDA), Europa (EMA), Colombia (INVIMA), Argentina (ANMAT) y México (COFEPRIS), existen agencias reguladoras de alto nivel cuyos estándares están homologados por la Red Panamericana para la Regulación Farmacéutica (Red PARF) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que garantiza la calidad, eficacia y bioequivalencia de los medicamentos.

Para que un medicamento genérico sea considerado efectivo, debe demostrar bioequivalencia, es decir, alcanzar entre un 85 % y un 90 % de eficacia y seguridad en comparación con el medicamento innovador o molécula original. Este requisito es fundamental para asegurar que el cambio no ponga en riesgo la salud de los pacientes.

No obstante, la doctora Tamariz señaló que en el país persisten vulnerabilidades estructurales, como el hallazgo previo de laboratorios clandestinos y la circulación de medicamentos falsificados o adulterados, los cuales han afectado incluso a cadenas de farmacias reconocidas. Estos riesgos hacen que una transición apresurada al uso masivo de genéricos pueda comprometer la seguridad del paciente.

Para que la República Dominicana pueda avanzar de manera segura hacia un modelo basado en prescripciones por principio activo, la experta enfatizó que es indispensable fortalecer y robustecer a la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS). Solo mediante controles estrictos de calidad, eficacia y bioequivalencia se podrá garantizar que todos los productos en el mercado cumplan con los estándares necesarios para proteger la salud pública.