Estudio revela que semaglutida ayuda a 4 de cada 10 niños con obesidad a salir de la condición tras un año de tratamiento

Un ensayo clínico de fase 3 liderado por Novo Nordisk demostró que el 40.4 por ciento de los niños tratados con semaglutida lograron salir de los criterios de obesidad tras 68 semanas, cuando el fármaco se combinó con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física. Los resultados del estudio STEP Young, presentado en Santo Domingo, evalúan la eficacia y seguridad de semaglutida en población pediátrica de entre 6 y menos de 12 años con obesidad.

Al inicio del estudio, más del 85 por ciento de los participantes presentaban obesidad severa de clase II o III, lo que indica un alto nivel de complejidad clínica. Tras un año de tratamiento, el grupo que recibió semaglutida mostró una reducción significativa del índice de masa corporal (IMC) en comparación con el grupo placebo, que únicamente recibió intervenciones de estilo de vida.

El 40.4 por ciento de los niños tratados con semaglutida ya no cumplían los criterios de obesidad al finalizar el estudio, frente a cero por ciento en el grupo placebo. Esto significa que, según Novo Nordisk, dos de cada cinco niños lograron reducir su IMC hasta alcanzar una categoría de peso normal o sobrepeso, gracias a la combinación del fármaco con modificaciones en la dieta y la actividad física.

Declaraciones de expertos y contexto clínico

La doctora Ania M. Jastreboff, profesora de medicina y pediatría en la Universidad de Yale y directora del Centro de Investigación en Obesidad de Yale (Y-Weight), destacó que «aunque la mayoría de los participantes presentaban obesidad severa al inicio, el tratamiento con semaglutida permitió que aproximadamente el 40 por ciento de ellos alcanzara una categoría de IMC por debajo del umbral de obesidad tras aproximadamente un año de tratamiento».

Martín Hols Lange, vicepresidente ejecutivo, director científico y responsable global de I+D de Novo Nordisk, señaló que los resultados son alentadores y resaltan el potencial de semaglutida para ayudar a niños con obesidad que requieren intervención médica, siempre acompañada de cambios en el estilo de vida. Agregó que estos hallazgos podrían contribuir a prevenir riesgos graves para la salud en etapas posteriores de la vida.

Seguridad y perspectivas futuras

El perfil de seguridad y tolerabilidad de semaglutida en el estudio STEP Young fue coherente con los observados en estudios previos en adultos y adolescentes, sin identificar nuevas señales de seguridad ni preocupaciones relacionadas con el crecimiento o el desarrollo puberal. Los resultados detallados serán presentados en ObesityWeek 2026, uno de los mayores eventos globales sobre obesidad, que se llevará a cabo del 14 al 17 de noviembre en Washington.

El estudio STEP Young es un ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que involucró a 165 niños con obesidad de entre 6 y menos de 12 años. Ambos grupos recibieron una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física, mientras que el grupo activo recibió una dosis máxima de semaglutida de 1,7 mg o 2,4 mg, según el peso inicial de cada participante.

La investigación se enmarca dentro del programa de desarrollo clínico de fase 3 de semaglutida y sigue los requisitos posteriores a la comercialización establecidos por las autoridades regulatorias. Se basa en datos previos de estudios de fase 3 en adultos y adolescentes con obesidad tratados con semaglutida de 4 mg.