La cadena de suministro garantiza calidad y seguridad de medicamentos

Sury Bernal, directora de Garantía de Calidad de la farmacéutica Adium, advirtió sobre los riesgos de adquirir medicamentos fuera de canales autorizados durante su participación en el Summit “Más allá de la obesidad”, realizado en Punta Cana, provincia La Altagracia. Según explicó, la calidad de un fármaco no depende únicamente de su eficacia clínica, sino también de su correcta conservación a lo largo de toda la cadena de suministro.

La calidad no culmina en la planta de fabricación, sino que debe mantenerse durante todo el recorrido, desde la manufactura hasta la entrega final al paciente. Este proceso incluye etapas críticas como el transporte, el almacenamiento, la distribución y los procesos aduanales, especialmente en medicamentos que requieren condiciones específicas de conservación, como aquellos que necesitan cadena de frío entre 2 y 8 °C.

Bernal destacó que garantizar la calidad exige controles en cada etapa logística, incluyendo sistemas de monitoreo, planes de contingencia, mapeos térmicos e infraestructura calificada. Estos mecanismos permiten mantener atributos esenciales del medicamento como la potencia, la estabilidad y la integridad del producto, factores que influyen directamente en su eficacia terapéutica y en la seguridad del paciente.

La trazabilidad es clave para responder a incidencias. Según la representante de Adium, permite seguir cada movimiento del medicamento mediante registros verificables, lo que facilita identificar problemas y actuar de manera oportuna. “La trazabilidad no es solo un concepto; se construye con evidencia. Cada movimiento del producto puede verificarse, y eso genera confianza en el paciente”, afirmó.

Adquirir medicamentos en establecimientos no autorizados compromete gravemente esta trazabilidad y dificulta garantizar la calidad, autenticidad y seguridad del producto. Bernal advirtió que la pérdida de control sobre la cadena de suministro puede ocasionar fallas terapéuticas, problemas de disponibilidad e incluso favorecer la circulación de medicamentos falsificados.

“Adquirir medicamentos en canales no autorizados implica perder información crítica del producto. No se puede garantizar que el paciente reciba el resultado esperado”, subrayó. Asimismo, recordó que la protección del paciente comienza en la fabricación y se mantiene durante todo el proceso logístico, incluyendo medidas para prevenir manipulaciones indebidas y falsificaciones.

La directora de Garantía de Calidad de Adium resaltó que la innovación terapéutica, la calidad del medicamento y la seguridad del paciente forman parte de una misma estrategia para lograr mejores resultados clínicos. En este sentido, destacó el papel fundamental de la farmacovigilancia y del trabajo coordinado entre equipos médicos, regulatorios, legales y de calidad para identificar, evaluar y gestionar posibles riesgos asociados a los tratamientos.

Finalmente, recomendó a los pacientes verificar el registro sanitario, la integridad del empaque y las condiciones de entrega, especialmente cuando se trate de medicamentos que requieren manejo especializado. El Summit “Más allá de la obesidad”, organizado por Adium, reunió a especialistas del sector salud para analizar los desafíos del manejo integral de esta enfermedad, incluyendo la importancia de garantizar el acceso seguro a tratamientos farmacológicos.